1總則
1.1現狀及風險分析
北京是超大城市，食品藥品生產經營環境、供應渠道極為復雜，輸入型風險高。85%以上的食品、90%以上的藥品靠外埠供應，國內乃至國外發生的食品藥品安全事件都會對本市的食品藥品安全帶來影響。同時，食用農產品生產源頭標準化和流通環節規模化、集約化程度較低，產地準出、銷地準入和產銷銜接機制不健全，制約了食品藥品安全保障水平的提高。
目前，本市無照無證餐飲經營現象仍較為普遍，食品安全隱患較大。特別是在城鄉結合部、農村，以及交通場站、市場周邊等地區無照無證餐飲業聚集現象帶來較大的公共安全隱患，也給食品安全帶來較大風險。
“互聯網＋”的普遍運用使實體市場和虛擬市場高度融合滲透，第三方銷售及服務平臺、互聯網經營、海外代購、微商等新興業態、新興商業模式層出不窮，形成與傳統生產經營模式截然不同的食品藥品風險形態。
北京作為首都，是全國的政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創新中心，人口密度高，媒體高度發達。食品藥品安全作為重要民生問題，黨中央、國務院和全社會都高度關注。北京一旦發生食品藥品安全突發事件，特別是重特大突發事件，不僅會給人民生命財產造成重大損失，而且將造成重大的政治、經濟和社會影響，甚至產生嚴重的國際影響。
1.2指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞“四個全面”戰略布局，牢固樹立和貫徹落實創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，加快構建全方位、立體化的公共安全網，繼承和鞏固近年來處置重大突發事件和保障重大活動的經驗成果，從構建和諧社會、提高執政能力、維護廣大人民群眾生命財產安全、確保首都安全穩定的需要出發，健全完善統一領導、綜合協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品藥品安全突發事件應急體系，切實履行應對食品藥品安全突發事件的職責，積極防范和妥善處置食品藥品安全突發事件。
1.3編制目的和依據
為建立健全本市食品藥品安全突發事件應急體制和運行機制，強化應急準備，理清指揮體系和部門職責分工，細化應急響應和工作程序，規范各類突發事件處置，有效預防、積極應對、及時控制食品藥品安全突發事件及其風險，高效組織應急處置工作，提高綜合處理食品藥品安全突發事件的能力，依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》《突發公共衛生事件應急條例》《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》《北京市食品安全條例》《北京市實施〈中華人民共和國突發事件應對法〉辦法》《北京市突發事件總體應急預案》等有關法律、法規、規章及相關文件規定，結合本市食品藥品監管工作實際，制定本預案。
1.4工作原則
（1）以人為本，減少危害。把保障公眾健康和生命安全作為應急處置的首要任務，最大限度減少食品藥品安全突發事件造成的社會影響、人員傷亡和健康損害。
（2）分級負責，屬地為主。建立市、區（地區）兩級食品藥品安全突發事件應急指揮機構，形成市、區（地區）兩級管理，分級負責，統一指揮，綜合協調的食品藥品安全突發事件應對體系；實行屬地管理、專業處置，各區政府（地區管理機構）對本行政區域內發生的食品藥品安全突發事件負有屬地管理責任，各有關部門應依法履行監督管理職責。
（3）科學評估，依法處置。有效使用食品藥品安全風險監測、評估和預警等科學手段，提高快速反應能力。建立快速反應、協同應對的食品藥品安全突發事件應急機制，依法開展應對處置工作。
（4）居安思危，強化準備。堅持常態與非常態相結合，落實各項準備措施，加強科普宣教與應急演練，提高公眾自我防范和應對食品藥品安全突發事件的意識和能力。
（5）預防為主，全員防范。將風險管理工作融入日常監管工作全過程，貫穿于監管各環節；充分調動全社會力量，牢固樹立風險與應急意識，形成社會共治、全員參與的良好局面。
1.5事件分級
按照食品藥品安全突發事件的危害程度、擴散性、社會影響和應急處置所需調動的資源力量，對經監測、評估認為造成公眾健康危害或對公共安全、政治穩定和社會經濟秩序產生影響的食品藥品安全突發事件，由高到低分為特別重大、重大、較大和一般四個級別。分級標準見附件1。
化妝品安全突發事件分級標準參照藥品安全突發事件分級標準執行。
1.6適用范圍
本預案適用于本市行政區域內食用農產品和食品（含食品添加劑、保健食品，下同）的種植、養殖、生產加工、包裝、貯存、運輸、銷售、餐飲服務等領域，以及藥品（含醫療器械、化妝品，下同）生產、經營、使用、包裝等領域，發生危害或可能危害人民群眾身體健康及生命安全，造成社會影響的食品藥品安全突發事件。
對于境內外已獲知的食品藥品安全問題涉及本市的，北京市食品藥品監督管理局（以下簡稱市食品藥品監管局）應當會同市衛生計生委、市農委、市農業局、市質監局、北京出入境檢驗檢疫局等有關部門，進行調查核實，開展監測、分析、評估工作，并可根據調查核實和監測、分析、評估情況，確定事件等級，采取相關措施，有效應對。
對《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》中規定的由國家層面應急指揮機構負責處置的事件，依照國家預案的規定執行。《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》或本市其他專項應急預案啟動后，需要同時啟動本預案進行配合的，按照本預案規定的程序啟動。
對于未達到一般級別的食品藥品安全突發事件，由事發地的區或地區（天安門、北京西站、北京經濟技術開發區、首都機場、燕山等地區，以下簡稱地區）食品藥品監管部門，會同區(地區)的有關部門以及疾病預防控制機構、食品安全監控與風險評估中心、藥品檢驗所、器械檢驗所、藥品不良反應監控中心、器械不良反應監控中心等專業技術機構，按照相關法律法規規定處理。
1.7應急預案體系
本市食品藥品安全突發事件應急預案體系分為市、區（地區）、企業三級管理。市級預案包括本預案、相關部門食品藥品安全突發事件應急預案；各區（地區）有關部門按規定制定本區（地區）食品藥品安全突發事件應急預案；食品藥品生產經營企業應當制定食品藥品安全事故處置方案，定期檢查本企業各項食品藥品安全防范措施的落實情況，及時消除食品藥品安全突發事件隱患。
2組織指揮體系與職責
2.1組織指揮機構及職責
市食品藥品安全委員會（以下簡稱市食藥安委）負責食品藥品安全突發事件的應對工作。市食藥安委主任（常務副市長）、副主任（分管副市長）負責重特大食品藥品安全突發事件的應急指揮工作，對重大問題進行決策；市食藥安委辦公室（以下簡稱市食藥安辦）主任協助做好相關應急工作，協調重大問題，檢查各項工作落實情況，組織成員單位開展食品藥品安全突發事件的具體應對工作。各成員單位相關負責同志（市食藥安委成員）按照市食藥安委指令參與風險管理和應急處置工作，或根據本部門職責具體負責某項工作的開展。
市食藥安委應急工作的職責包括：
（1）貫徹落實國家及本市食品藥品安全突發事件應對的相關法律法規。
（2）研究制定本市應對食品藥品安全突發事件的重大決策與指導意見。
（3）負責具體指揮本市重大和特別重大食品藥品安全突發事件的應急處置工作，依法指揮協調或協助區（地區）開展一般和較大食品藥品安全突發事件的應急處置工作。
（4）分析和總結本市食品藥品安全突發事件應對工作，制定工作規劃和年度工作計劃。
（5）組織開展食品藥品安全應急隊伍建設管理以及相關應急物資的儲備保障等工作。
（6）承擔國務院食品安全委員會辦公室（國家食品藥品監督管理總局）和市應急委交辦的其他工作。
2.2辦事機構及職責
市食藥安辦設在市食品藥品監管局，作為市食藥安委的日常辦事機構，辦公室主任由市食品藥品監管局局長擔任。市食藥安辦具體承擔市食藥安委的日常工作，在應急管理工作方面的具體職責包括：
（1）負責貫徹落實市食藥安委的決定，組織、協調和配合有關部門開展食品藥品安全突發事件的應急處置和救援工作。
（2）接收、整理市食藥安委各成員單位、各區（地區）食品藥品安全委員會〔以下簡稱區（地區）食藥安委〕報送的信息并按照規定向國務院食品安全委員會辦公室（國家食品藥品監督管理總局）及市應急辦報告。
（3）負責督促開展食品藥品安全突發事件風險評估控制、隱患排查整改工作。
（4）按照權限負責發布或解除食品藥品安全突發事件預警信息。
（5）配合有關部門承擔本市食品藥品安全突發事件新聞發布工作。
（6）組織擬訂、修訂本市食品藥品安全突發事件應急預案，指導、督促區（地區）、相關部門和單位制定、修訂本地區、本部門、本系統的食品藥品安全突發事件應急預案。
（7）依法組織開展對食品藥品安全突發事件、案件的查處和責任倒查。
（8）組織開展本市應對食品藥品安全突發事件的宣傳、培訓和應急演練等工作。
（9）監督檢查各區（地區）、各有關部門食品藥品安全應急管理工作的落實情況。
（10）組織有關單位對食品藥品安全應急工作進行調查研究并提出相關工作建議。
（11）負責本市食品藥品安全突發事件應急專家組的聯系和食品藥品安全突發事件現場指揮部的組建等工作。
（12）承擔市食藥安委的其他應急管理日常工作。
2.3成員單位及職責
（1）國家機關事務管理局：負責協調、配合本市有關部門處理本部門和所屬單位內部發生的、涉及本市的食品藥品安全突發事件的調查處理與應急控制工作。
（2）中央軍委后勤保障部衛生局：負責協調處理駐京部隊發生的、涉及本市的食品藥品安全突發事件的調查處理與應急控制工作，以及相關信息的報告、預警、發布與通報，支援本市食品藥品安全突發事件應急處置工作。
（3）市委宣傳部、市政府新聞辦：負責組織、協調食品藥品安全突發事件的信息發布和新聞宣傳工作，協調有關部門做好新聞媒體、互聯網的輿論引導和監管工作。
市網信辦：加強對屬地新聞網站和具有互聯網新聞信息服務資質商業網站的日常管理，指導督促屬地網站做好涉及食品藥品安全突發事件的網絡宣傳報道，按照本市輿情應急聯動處置工作機制開展網絡輿情管理和應急處置工作。會同市食藥安辦負責收集、整理食品藥品安全突發事件的網絡等輿情信息，及時核實、解決公眾反映的問題，予以積極回應和正面引導，對于不實和負面信息，及時澄清并發布準確信息。
（4）市監委：負責對食品藥品安全突發事件中有關行政機關、國家公務員及行政機關任命的其他人員違反行政紀律的行為進行調查處理。
（5）市發展改革委：負責參與制定食品藥品安全突發事件預防和控制的規劃與計劃，參與食品藥品安全突發事件預防和控制重大問題、方案的研究；加強與食品藥品安全突發事件應急處置相關的重要商品、公共產品價格和收費標準監管；組織開展對食品藥品安全突發事件應急處置中相關商品的價格監督檢查。
（6）市教委：負責協助有關監管部門對在教育部門所管轄的學校、幼托機構、培訓機構等發生的食品藥品安全突發事件進行調查處理及相關救援工作；指導學校、幼托機構、培訓機構等建立健全食品藥品安全突發事件應急預案或處置方案；督促、指導學校、幼托機構、培訓機構等落實食品藥品安全主體責任。
（7）市科委：負責對食品藥品安全突發事件中相關檢測、監測、應對技術的研究和開發提供技術支撐。
（8）市經濟信息化委：負責制定本市食品藥品工業發展規劃，推進兩化融合和誠信體系建設，引導企業加快建立產品質量追溯體系，協助有關部門做好食品藥品生產企業食品藥品安全突發事件的善后工作。
（9）市公安局：負責食品藥品安全突發事件中現場秩序的維護，做好交通管制工作，對屬于公安機關管轄范圍的涉嫌違法犯罪案件進行調查、偵查和處理等工作。
（10）市民政局：負責統籌食品藥品安全突發事件社會救助工作，做好受災群眾的安置，并會同商務等部門及時組織救災物資和生活必需品的調撥和發放，保障群眾基本生活。
（11）市財政局：負責食品藥品安全突發事件應急保障及所必需的日常管理資金的籌集、保障與監督工作。
（12）市環保局：負責因非生物環境污染造成食品安全突發事件的環境監測并提出控制及消除污染建議，配合有關部門進行污染事故的調查處理。
（13）市住房城鄉建設委：負責協助有關監管部門對建筑領域發生的食品安全突發事件進行調查處理及相關應急救援工作；指導建筑領域單位建立健全食品安全突發事件應急預案或處置方案。
（14）市城市管理委：負責協助做好發生食品安全突發事件時餐廚垃圾（含地溝油）的無害化處理工作。
（15）市農委、市農業局：由市農委負責統籌協調食用農產品生產領域食品安全突發事件的預防控制和調查處理工作。
由市農業局具體負責對食品安全突發事件中食用農產品生產領域的問題產品進行臨時控制、調查、檢測、處理等相關工作；負責食用農產品生產領域突發農產品質量安全事件的預防控制和調查處理工作；負責生豬屠宰、生鮮乳收購等環節的食品安全突發事件的預防控制和調查處理工作。協助疾病預防控制機構開展食品安全突發的事件流行病學調查和現場衛生處理工作。
（16）市商務委：負責發生食品藥品安全突發事件時生活必需品的供應工作；負責食鹽批發中食品安全突發事件的預防控制和調查處理工作。
（17）市旅游委：負責協助有關監管部門對旅游行業發生的食品安全突發事件進行調查處理及相關應急救援工作；指導旅行社、星級飯店、A級景區、民俗旅游村等旅游企業建立健全食品安全突發事件應急預案或處置方案。
（18）市衛生計生委：負責組織食品藥品安全突發事件的醫療衛生救援；組織疾病預防控制機構對食品安全突發事件現場進行衛生處理，并對與事件有關的因素開展流行病學調查。配合市食品藥品監管局建立重大藥品不良反應、醫療器械不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
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