為確保藥品的質量在進銷存各環節都能有效的控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現有調節溫度的設施設備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過程中突發的不可抗拒的異常情況，特制定如下應急處理方案。

責任部門：

質管部、儲運部、行政部

1.普通藥品

1.1陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天時，養護員需密切關注溫濕度變化，溫度過高需開空調制冷降溫，必要時根據倉庫面積適當的加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.2陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發電機調節庫內溫度，同時必要時根據倉庫面積適當加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環境。

1.3陰涼庫、常溫庫的設施設備需維修時，避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養護。

1.4遇停電時運行公司自備的發電機維持庫房的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應第一時間通知設備維修員，并用冰塊冷凍袋等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。

1.5陰涼庫、常溫庫的藥品在冬天嚴寒時節，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍藥品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時運行公司自備的發電機維持冷庫的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養護員應及時第一時間通知設施設備維修員，若一小時內能修復的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時間內無法修復或停電而無法修復的公司自備的發電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時：

1.1養護員第一時間通知質管部。

1.2質管部應立刻向儲運部下達冷藏藥品停止發貨和準備轉運冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、銷售部、醫院部、行政部。

1.3儲運部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。

1.4儲運部根據根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事宜。

1.5儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并安排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。

1.6行政部接到通知單后應將情況反應給總經理，并協助質管部、儲運部做好冷庫藥品的轉運工作。

1.7儲運部應聯系相關合作單位的技術人員對冷庫的電路、冷風機組、發電機組等設施設備進行逐一排查，在短時間內解除異常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態。同時將情況反饋給質管部。

1.8冷庫恢復正常工作后，質管部應同公司儲運部、行政部協作做好冷庫藥品的轉運工作。

1.9冷庫異常期間銷售部門應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品的銷售事宜。

1.10整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

1.11質管部需將上述情況以書面形式上交總經理。

二、冷藏車處于維修狀態、運輸途中制冷系統異常或其他情況導致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1車輛駕駛員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知儲運部負責人。

2.2儲運部負責人應馬上聯系其他車輛商定冷藏車轉運事宜。

2.3在其他冷藏車到達指定地點后，公司駕駛員應一起將冷藏藥品轉運到另外一輛冷藏車上。

2.4冷藏車需要維修時，儲運部應聯系好車輛并商定租借事宜。

2.5儲運部應將上述情況記錄存檔。

冷藏藥品在流通過程中存在的問題

1. 冷藏藥品本身無專門的保溫包裝，經營企業對冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏的藥品的保溫再包裝材料質量令人擔憂。冷藏藥品在發運過程中因包裝質量問題，導致冷藏藥品破損、受擠壓變形或冰袋融化等現象到處可見。

2. 通過驗證知道，保溫箱內裝幾盒藥能保證溫度2-8攝氏度幾小時？

3. 客戶的儲存溫度狀態是否符合規定很難控制，從客戶退回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內在質量是否發生變化，一般企業質量驗收人員并外觀無法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退后程序辦理，入庫再銷售存在嚴重質量隱患。

4. 冷鏈物流服務能力不足，直接影響醫藥冷鏈物流服務水平。